Notre système qualité
La biologie jusqu’au bout des doigts !
LDBIO Diagnostics a acquis un savoir-faire unique en matière de production de tests de diagnostic, fruit de plus de 20 ans d’expérience et d’innovation. Cette fabrication répond à des exigences pharmaceutiques et réglementaires spécifiques et aux normes les plus strictes. Notre équipe met tout en œuvre pour fournir des produits de qualité irréprochable dans un souci permanent de réactivité, de service et de fiabilité.
La R&D, la production, la commercialisation, les réponses aux demandes clients : toutes les étapes de notre activité sont sous une constante et étroite surveillance et doivent répondre aux exigences de notre système de management de la qualité.
Une équipe de techniciens confirmés au service de la qualité
Le système de management de la qualité LDBIO Diagnostics est certifié NF EN ISO 13485 (2016).
Tous nos produits à usage diagnostic in vitro sont marqués CE et répondent aux exigences règlementaires européennes applicables:
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- Certificat NF EN ISO 13485 (2016)
- Attestation CE (Réactifs pour le diagnostic de la toxoplasmose – Annexe II liste B)
- Déclaration de conformité CE
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Depuis l’entrée en vigueur du règlement IVDR (UE) 2017/746, LDBIO Diagnotics a pris les mesures nécessaires pour mener avec succès la transition à l’IVDR de tous les produits de la gamme.